Saúde
Após resultados promissores, ButanVac será testada em mais de 4 mil pessoas
Imunizante produzido pelo Instituto Butantan demonstrou ser seguro e capaz de produzir anticorpos. Agora, novas fases observarão principalmente reações adversas e eficácia
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Embalagem da vacina ButanVac, desenvolvida pelo Instituto Butantã (Foto: Governo do Estado de São Paulo - Wikimedia Commons)
Após resultados positivos da primeira fase do estudo clínico da ButanVac serem enviados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), as novas fases do estudo irão começar após o aval da agência reguladora, segundo nota do Instituto Butantan. Para as duas próximas fases, é esperado que mais de 4 mil pessoas sejam testadas em todo o Brasil.
Um dos resultados obtidos na primeira fase de ensaios é que a fórmula é segura e promove a produção de anticorpos. Agora, a segunda e terceira fases irão verificar a eficácia da ButanVac em potencializar a proteção de quem já completou o esquema vacinal, além de avaliar a frequência e intensidade das reações adversas. Para isso, a vacina será aplicada como dose de reforço — e as expectativas são de que ela já estará disponível até 2023.
Como serão feitos os testes?
A segunda fase dos testes clínicos irá contar com 400 participantes maiores de 18 anos, sendo que metade dos voluntários devem ser idosos. Todos irão receber uma dose de reforço da ButanVac ou da estadunidense Pfizer.
Já na terceira fase, que será iniciada somente após a entrega de resultados da segunda, o número de participantes será maior, atingindo 4 mil adultos. A proporção de idosos, no entanto, será de apenas 20%. Os voluntários irão ser testados com três tipos diferentes de lotes da vacina ButanVac ou uma vacina de RNA mensageiro – como é o caso da Moderna ou da Pfizer.
Para o estudo, é necessário que os voluntários tenham o esquema vacinal primário completo. Ou seja, vacinados com as duas primeiras doses ou dose única, não tendo necessidade de ter tomado os reforços ou ter contraído Covid-19. É importante ressaltar que irão ser excluídas do estudo pessoas com qualquer doença ativa, grávidas ou que tenham comorbidade que aumente risco adverso da vacina, como imunossuprimidos.
Os locais onde as fases serão estudadas também já foram revelados na nota. Os municípios de Valinhos e São Caetano, no estado de São Paulo, irão receber a segunda fase. Enquanto na terceira fase, além de São Paulo, vão participar os municípios de Porto Alegre, Ribeirão Preto, São José do Rio Preto, Salvador e Recife.